Chef de Projet Clinique spécialisé(e) en Dispositif Médical (H/F)

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Agile-Clinical & Digital CRO

À travers notre Business Unit Healthsourcing, dédiée à la mise à disposition de compétences, nous recherchons pour une mission en prestation chez un de nos clients, un Chef de Projet Clinique spécialisé en Dispositif Médical H/F.

Directement rattaché(e) au département des Opérations Cliniques,

Vos objectifs seront :

– Planifier et s’assurer du respect de la planification par l’ensemble des composantes de l’équipe projet des études cliniques Internationales phases II et III ;

– Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, conditionnement produits expérimentaux, imprimeurs, logistique …) ;

– Rédiger le protocole de recherche et de la note d’information patient / Consentement éclairé en partenariat avec l’investigateur coordonnateur, les Biostatisticiens, le comité de rédaction et le Responsable des Opérations ;

– Rédiger, ou participer à la rédaction des documents de support des essais (guide de monitoring, procédures logistiques…) ainsi que des documents spécifiques de l’essai et s’assurer de leur mise en application ;

– Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité ;

– Coordonner l’activité des différents intervenants de l’équipe projet (ARC, Data Managers, CRO Sous-traitants, Biostatisticiens, …) pour assurer le respect des délais ;

– Suivre le budget des études ;

– Elaborer les indicateurs et tableaux de bord propres à l’étude ;

– Diffuser les états d’avancement des projets et des indicateurs selon la fréquence préétablie ;

– S’assurer du respect de toutes les procédures liées à l’étude.

Votre profil :

– Bac +4/5 Scientifique / Sciences de la vie ;

– Vous justifiez d’une expérience préalable d’ARC ainsi qu’une expérience de chef de projet de 2 à 5 ans en CRO ou Laboratoire ;

– Une bonne maîtrise de l’anglais est nécessaire notamment pour les échanges avec les interlocuteurs sur la zone Europe et US.

Poste à pouvoir immédiatement dans le cadre d’un CDI !

Réf : P3-201906-CPCDISMED-WE

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